Skip to Content

Pfizer solicita la autorización de uso de emergencia a la FDA para su píldora antiviral experimental contra el covid-19

Melissa Velásquez Loaiza

(CNN) — Pfizer anunció este martes que está buscando la autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos para su píldora antiviral experimental contra el covid-19, conocida como PF-07321332 o Paxlovid.

“Con más de 5 millones de muertes e innumerables vidas afectadas por esta devastadora enfermedad en todo el mundo, existe una necesidad urgente de opciones de tratamiento que salven vidas.

¿Es segura la píldora Paxlovid contra el covid-19? 2:21

“La abrumadora eficacia lograda en nuestro reciente estudio clínico de Paxlovid, y su potencial para ayudar a salvar vidas y mantener a las personas fuera del hospital si están autorizadas, subraya el papel fundamental que las terapias antivirales orales podrían desempeñar en la batalla contra el covid-19”, dijo Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer, en un comunicado.

Pfizer firma un acuerdo de licencia para permitir un acceso global más amplio a su píldora antiviral experimental contra el covid-19

Pfizer afirma que su píldora reduce riesgo de muerte 0:47

La píldora debe administrarse en combinación con un medicamento antiviral más antiguo llamado ritonavir y está destinado a tratar el covid-19 leve a moderado en pacientes con mayor riesgo de hospitalizaciones o muerte, dice la compañía.

A principios de este mes, Pfizer anunció los principales resultados de su ensayo diciendo que un análisis intermedio, realizado antes de la fecha programada para finalizar el ensayo, mostró una reducción del 89% en el riesgo de hospitalización o muertes por covid-19 entre las personas que recibieron el medicamento en los primeros tres días de la aparición de los síntomas.

Pfizer busca que la FDA autorice dosis de refuerzo para todos los adultos

Pfizer dice que está invirtiendo hasta aproximadamente US$ 1.000 millones en la fabricación y distribución de este tratamiento y también tiene presentaciones continuas para la píldora en otros países, incluidos el Reino Unido, Australia, Nueva Zelanda y Corea del Sur.

Merck y Ridgeback Biotherapeutics también están solicitando la autorización de la FDA para el uso de emergencia de una píldora antiviral conocida como molnupiravir; está previsto que un comité asesor de la FDA se reúna el 30 de noviembre para discutir la solicitud.

A principios de este mes, molnupiravir se convirtió en el primer antiviral oral autorizado para el tratamiento de covid-19 cuando obtuvo la aprobación de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido.

The-CNN-Wire
™ & © 2021 Cable News Network, Inc., a WarnerMedia Company. All rights reserved.

Article Topic Follows: Noticias - CNN

Jump to comments ↓

CNN Newsource

BE PART OF THE CONVERSATION

KTVZ NewsChannel 21 is committed to providing a forum for civil and constructive conversation.

Please keep your comments respectful and relevant. You can review our Community Guidelines by clicking here

If you would like to share a story idea, please submit it here.

Skip to content